奥马珠单抗----治疗儿童难治性哮喘的又一利器

原创2017-09-25Faith编译中华变态反应学会儿童过敏学组

哮喘是儿童最常见的慢性疾病之一。发表在2017年5月的JournalofAllergyandClinicalImmunology上美国加州CapitalAllergyandRespiratoryDiseaseCenter的BradleyE.Chipps博士的研究，探讨了儿童难治性哮喘的有一治疗药物：奥马珠单抗。

奥马珠单抗是一种抗IgE单克隆抗体，是批准用于治疗中度至重度持续性过敏性哮喘（AA）的第一种靶向生物治疗药物。一些研究支持欧洲药物管理局2009年批准儿科指征（用于年龄≥6岁的儿童）。在最近发生的许可变更之后，研究团队回顾了持续AA接受奥马珠单抗治疗的儿童的临床试验结果和过去7年欧洲临床经验的观察性研究。（数据来源于2016年通过PubMed）    

研究结果认为  

来自欧洲7年以上儿科患者临床试验和现实世界经验的证据表明，奥马珠单抗可以帮助解决疾病负担高的儿童。已经显示，奥马珠单抗治疗可以持续降低游离IgE水平，改善哮喘控制，减少恶化的发生率和频率，减少严重恶化后的医疗负担，具有皮质类固醇保护作用（减少类固醇激素用量），并最终改善患者生活质量。
  

奥马珠单抗对严重哮喘儿童的皮质类固醇效应是由与常规和高剂量ICS使用相关的不良事件引起的重要结果。局部和全身皮质类固醇相关不良事件似乎是剂量依赖性的，最常见于接受高剂量ICS和伴随的口服皮质类固醇的患者。因此，奥马珠单抗可以减轻严重疾病儿童皮质类固醇的负担，尤其可能是口服皮质类固醇的有效替代方法。这些结果支持目前的国际指南，建议奥马珠单抗作为6岁及以上儿童不受控制的持续性AA的附加治疗，以及最近FDA批准奥马珠单抗用于6岁及以上儿童的药物。

在奥马珠单抗治疗的儿童中降低血清游离IgE水平提供了奥马珠单抗的治疗效果来自游离IgE结合的证据。奥马珠单抗治疗后降低的IgE水平也可能与季节性恶化的减少有关，结果是改善的抗病毒干扰素对AA患儿鼻病毒感染的反应。

一项不受控制的研究暂时表明，奥马珠单抗可以改变疾病的自然过程：7例患有中度至重度不受控制的AA患者，与奥马珠单抗治疗1年，仅有2例复发（轻度加重需要救援药物）戒除奥马珠单抗3年无症状。
  

进一步的后续研究关注于长期奥马珠单抗暴露的安全性和有效性的证据，以及奥马珠单抗戒断对儿童患者的影响，从而能够评估整个疾病的治疗效果课程。