面对肿瘤，比钱更重要的是如何做好选择、全程管理来打好这场持久战

 
 
       1747年5月20日，苏格兰海军军医JamesLind进行了著名的坏血病临床试验，开创了临床试验的先河。为纪念这一历史性事件，欧洲临床研究基础网络(ECRIN)联合美国和加拿大，提议将每年的5月20日定为国际临床试验日。在2005年，世界卫生组织在布鲁塞尔举行了第一个国际临床试验日，此后每年举办活动以引起公众重视临床研究的方法和挑战。  
 
       21世纪开始，中国抗肿瘤新药临床试验进入了一个全新的时代。在国家政策指引和激励下，社会各界广泛参与，中国抗肿瘤新药研发快速发展，从仿制向原始创新转变。根据NMPA药物临床试验登记与公示平台的数据显示，2013年1月1日至2021年2月3日，中国共开展了2079项肿瘤临床试验，比较常见的肿瘤均有临床试验开展，按照瘤种划分，临床试验数量NSCLC位列第1、淋巴瘤位列第2。这其中有些药物已经上市，为中国恶性肿瘤患者提供了越来越多的治疗选择，改善了患者预后，增加了治疗药物可及性。  
 
      目前的所有临床药物上市之前，往往要经过临床试验的验证。不过，很多受试者都会关心药物临床试验的风险问题。那么，临床试验是什么意思？药物临床试验受试者安全吗？临床试验是不是就是拿患者作为试验的小白鼠呢？临床试验是不是副作用很多？临床试验会不会耽误病情的治疗呢？今天，给大家科普一下什么是临床试验。让更多患者及家属了解临床试验的意义，作为患者，到底能从临床试验里有哪些获益？  
 

临床试验漫画篇  
白连夜  
 

临床试验进行时  
邱立新医生  
 
各位朋友大家晚上好：  
      我是来自复旦大学附属肿瘤医院的邱立新医生。今天跟大家聊一下肿瘤治疗早点做好全盘规划的重要性。  
      我以晚期胃癌为例讲讲如何给患者实施全程管理和全盘规划，患者花最少的钱而取得最好的疗效。如果一开始发现胃癌晚期就全盘规划好，一线/二线/三线/多线/多多线都能找到最合适的项目。最先进的药物都能用个遍。认识到抗癌治疗尤其是晚期肿瘤治疗是持久战，活得长和活得舒服最重要，而不是只顾眼前，一顿猛烈或胡乱治疗后把后面的路都堵死。例如一开始就使用紫杉醇类，而不是使用效果比较好且最便宜和副作用小的奥沙利铂和氟尿嘧啶类的药物，后面很多很好的免费的临床项目就没有机会参加了。 

                       胃癌临床研究项目大全

有患者或者家属会问，才加这些项目，是否必须去上海呢？答案是否定的。

我们利用大数据帮患者安排离家最近的医院。现在很多当地的地级市都是临床试验合作中心。当然，北上广的项目和用药医院是最多的。也就是说不同的项目用药医院不一样的，不同阶段适合的项目也不一样的，如果有初步合适和愿意参加的患者，可随时联系我，我定尽全力帮患者选择最好最合适的且离家最近的临床项目，并做好免费的且保质保量的全程管理服务。

当然，并不是所有的患者都适合参加临床试验，因为参加临床也有一定的门槛。

下面概括一下一些临床试验通用的基本条件

1）临床试验不能中途插入。比如患者目前正在使用某个治疗方案，如：某个化疗方案、放疗、某种靶向药物、某种免疫治疗药物/某种内分泌治疗等进行中的，这个时候是不可以半途插入的，必须等目前这套方案失效或者不能耐受目前的治疗，需要更换下一套方案时才可以参加。如果一发现晚期肿瘤，什么都没开始抗癌治疗，全盘规划好，合适的项目就最多最好了。

2）患者的体能要求，ECOG评分0-1分；

3）查血结果需要符合如下标准：

血常规：血红蛋白HB≥90g/L，中性粒细胞计数NC≥1.5×109/L，血小板计数PLT≥90×109/L。

肝功能：ALT≤2.5×ULN，AST≤2.5×ULN，TBIL≤1.5×ULN（肝转移患者ALT≤5×ULN，AST≤5×ULN，TBIL≤3×ULN）。

肾功能：肌酐≤1.5×ULN，或当肌酐>1.5×ULN时，内生肌酐清除率>50ml/min。  
凝血功能：INR≤1.5×ULN，APTT≤1.5×ULN；  

4）如果患者有乙肝，要求HBVDNA<500IU/mL；（具体以研究中心实验室检测下限值为准）

5）根据RECIST1.1实体瘤疗效评价标准至少有一个可测量病灶（病灶最长直径至少为10mm或单个淋巴结短径须≥15mm），一般I期项目也可接受有可评估病灶的患者；

6）患者有细胞学或者组织学确诊的病理结果；

7）患者不能有严重的、无法控制的伴随疾病，包括活动性感染、心血管疾病（纽约心脏病协会NYHA分级定义的Ⅲ级或Ⅳ级心衰、Ⅱ度以上心脏传导阻滞、过去3个月内发生心肌梗塞、不稳定性心律失常或不稳定性心绞痛、3个月内发生脑梗塞等）或肺部疾病间质性肺炎等。

除上述胃癌外，我们还有肺癌、肝癌、乳腺癌、大肠癌等所有肿瘤相关的在研临床研究，更多详情可关注肿瘤科普公 众 号：邱立新医生。